LÖSUNGEN für medizinische Geräte – innovative Lösungen für eine bessere Zukunft

Hochentwickelte Medizingerätelösungen für Ihre medizinischen Innovationen

Vaupell ist ein führender Lösungspartner für medizinische Geräte für hochentwickelte, spritzgegossene fortschrittliche Kunststoffkomponenten und -baugruppen für Erstausrüster medizinischer Produkte. Zu den Produkten gehören eine Vielzahl von Kunststoff- und Metallkomponenten und -baugruppen, die in medizinischen Produkten verwendet werden, wie zum Beispiel:

 

    • Chirurgische Werkzeuge und Instrumente
    • Implantierbare und bioabsorbierbare Materialien
    • Arzneimittelabgabe
    • Orthopädie
Vaupell
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Präzision und Fokus in allem, was wir tun!

Aufgrund der strengen technischen Anforderungen an medizinische Geräte ist Vaupell aufgrund seiner technischen Fähigkeiten eine gute Wahl für den Medizinmarkt. Zu den beim Formen von medizinischen Geräten und Geräten häufig verwendeten Materialien gehören Acetale, Nylons, Polysulfone, PEEK, PEKK und Ryton®, bei denen Vaupell als führend im Formenbau gilt.

Zu unseren Fähigkeiten gehören: Programmmanagement und technische Unterstützung, Design und Entwicklung, interner Werkzeugbau, Formenbau, Präzisionsbearbeitung, Spritzguss, Automatisierung, Montage und Verpackung sowie Reinraumfertigung.

Zertifizierungen: FDA, ISO und MedAccred-akkreditiert.

Die Märkte, die wir bedienen: Ihr Partner für medizinische Gerätelösungen

Vaupell – ein Partner für den gesamten Produktlebenszyklus. Wir sind Ihr globaler Partner für medizinische Gerätelösungen für hochentwickelte implantierbare und bioabsorbierbare Materialien, chirurgische Werkzeuge und Instrumente, Arzneimittelverabreichung sowie orthopädische medizinische Geräte und Baugruppen.

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Chirurgische Werkzeuge und Instrumente

Da minimalinvasive und weniger invasive Operationen immer häufiger durchgeführt werden, ist es wichtig, über leichtere und ergonomischere Instrumente zu verfügen, um einer Ermüdung des Chirurgen vorzubeugen. Diese Werkzeuge müssen mehrere Autoklavenzyklen überstehen, ohne dass die Farbe, Stabilität oder Integrität des Produkts beeinträchtigt wird. Fortschritte bei technischen Harzen, die dem Autoklavieren und einigen der härtesten Reinigungsmittel standhalten, bieten neue Möglichkeiten, Ihr nächstes chirurgisches Werkzeug aus Kunststoff statt aus Metall zu entwickeln. Produkterfahrung: Biopsiegeräte, orthopädische Geräte, Frauengesundheit, Einfassungen und Gehäuse sowie Endoskopie.

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Arzneimittelabgabe

Vaupell arbeitet bei verschiedenen Projekten mit zahlreichen Pharma- und Liquid-Handling-Unternehmen zusammen. Dazu gehören Komponenten und Fertigprodukte, die in der DNA-Sequenzierung, im Liquid Handling und in der Mikrofluidik eingesetzt werden. Ein Großteil dieser Produktion wird in unserer automatisierten Fertigungsumgebung RNA/DNA-frei entwickelt. Unser Fachwissen ist unübertroffen bei der Arbeit mit Produkten, die enge Toleranzen erfordern und handelsübliche Harze verwenden. Produkterfahrung: Pipetten/Tabletts, Küvetten, Bearbeitung von Arrays für die Handhabung von Flüssigkeiten, Chipträger für die Mikrofluidik, Trockenpulverinhalatoren, Spritzenzylinder und -kolben sowie Flüssigkeitsverabreichungssets und Flügelinfusionssets.

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Orthopädie, Implantate und bioabsorbierbare Materialien

Vaupell arbeitet seit über 20 Jahren mit implantattauglichen und bioabsorbierbaren Materialien und setzt sein Engagement in diesem wichtigen Teil der Medizingeräteindustrie fort. Wir kontrollieren kritische Eigenschaften dieser Materialien durch die Implementierung von Scientific Injection Moulding (SIM)-Prozessen in Reinräumen der Klasse 7. Kunden arbeiten mit uns zusammen, um Kurzzeit- und Langzeitimplantate zu entwickeln. Unser Team aus Design-, Qualitäts- und Fertigungsingenieuren steht zur Verfügung, um Sie bei der Herstellbarkeitsgestaltung dieser sensiblen Komponenten zu unterstützen. Materialerfahrung: PEEK – Optima®, PEEK – Classix®, Endolign®, Bionate® 80A, 90A, PMMA, Purasorb®, PLA, PLLA, PLDL, Resomer®, PLGA – PEG und Custom Blending.

Vom Konzept bis zur Produktion

Bei der Einführung neuer Produkte verfolgen wir einen Phase-Gate-Ansatz:

Fragen zu beantworten
1. Was sind die Marktbedürfnisse?
2. Welches Konzept kann diese Bedürfnisse erfüllen?
Aktivitäten
1. Marktforschung
2. Konzeptentwicklung

Fragen zu beantworten
1. Kann das Produkt hergestellt werden?
2. Kann ein Gewinn erzielt werden?
Aktivitäten
1. Marktforschung
2. Konzeptentwicklung

Fragen zu beantworten
1. Was sind die Design-Inputs?
2. Entspricht das Design den Vorgaben?
3. Entspricht das Design den Anforderungen des Endbenutzers?
Aktivitäten
1. Vorläufiger Entwurf und DFM
2. Prototypenwerkzeuge und -bau
3. Designverifizierungstests
4. Designvalidierungen

Fragen zu beantworten
1. Wie sieht der Rollout-Plan aus?
2. Was sind die qualitätskritischen Merkmale?
3. Welche Risiken bestehen?
Aktivitäten
1. Schließen Sie die Risikobewertung ab
2. Qualitätsplan fertigstellen
3. Design-Freeze, ISO/GMP-Dokumente
4. Bau des Produktionswerkzeugs
5. Prozessvalidierung

Aktivitäten
1. Lebenszyklusmanagement.
2. Fortsetzung Verbesserung

Der richtige Partner macht den Unterschied

Als Ihr vertrauenswürdiger Partner bieten wir umfassenden Support und Service über den gesamten Lebenszyklus eines Produkts.

Einheitlichkeit

Qualität

Um eine gleichbleibende Qualität auf höchstem Niveau zu gewährleisten, werden auf allen Prozessebenen und in allen Produktionsbereichen regelmäßige Kontrollen durch geschultes Personal mit modernsten Messgeräten durchgeführt.

Gewichtsreduzierung

Montage und Verpackung im Reinraum

Montage medizinischer Reinräume. Wir bieten Präzisionskomponenten aus Kunststoff und Metall mit Montage und Verpackung in einem Reinraum der Klasse 7.

Nachhaltigkeit

Reinraumfertigung

Wir überwachen die Produktqualität ständig und führen kontinuierliche Reinrauminspektionen und Requalifizierungen durch externe Experten durch, um die höchstmögliche Qualität sicherzustellen. Unsere Fertigung erfolgt in mikrobiologisch kontrollierten Reinräumen der Klasse 7 auf modernsten, vollautomatischen Produktionslinien.

 

EIN ENGAGEMENT ZUR NACHHALTIGKEIT

Gemeinsam mit der Muttergesellschaft Sumitomo Bakelite Co., Ltd. legen wir großen Wert auf die Umwelt und die Bereitstellung nachhaltiger Lösungen.

Wir lösen soziale Probleme und erreichen nachhaltiges Wachstum und Wertschöpfung im Rahmen einer Struktur, die aus unserem Nachhaltigkeitsförderungsausschuss (unter Vorsitz des Präsidenten) und seinen Unterausschüssen besteht, basierend auf unserer Geschäftsphilosophie, die die Geschäftsphilosophie von Sumitomo wertschätzt und unsere Managementgrundsätze darlegt.

Die Fortschritte dieser Gremien überprüfen wir regelmäßig und umfassend, auf deren Grundlage wir die Inhalte unserer Aktivitäten laufend überarbeiten und aktiv weiterentwickeln. Im Streben nach Kommunikation mit unseren Stakeholdern geben wir die Ergebnisse unserer Aktivitäten innerhalb und außerhalb des Unternehmens umfassend bekannt.

Technologien…

die Abfall, Gewicht, Kosten und Herstellungsprozesse reduzieren.

Einheitlichkeit

Werkstoffkunde

  • Wiederverwendung thermoplastischer Produktionsabfälle in nichtstrukturellen Produkten
  • PFA-Ersatz von Phenol-Prepreg- und Wabenplatten
  • Biobasierter Thermoplast
Gewichtsreduzierung

Präzisionsbearbeitung

  • Fräsen & Drehen
  • 3- und 5-Achsen-Bearbeitungstechnologie
  • Die Wahl zwischen 3-Achs- und 5-Achs-Bearbeitung hängt von den spezifischen Anforderungen Ihres Projekts ab.
  • Teile aus Kunststoff, Aluminium, Stahl, Titan, Verbundwerkstoffen und Keramik.
Nachhaltigkeit

2K-Spritzguss

  • Multi-Shot-Formung zur Eliminierung sekundärer Arbeitsgänge und Klebstoffe zum Verbinden sekundärer Komponenten wie Dichtungen mit Platten

Bereit, um loszulegen?