医療イノベーションのための高度に設計された医療機器ソリューション
Vaupell は、医療製品 OEM 向けに高度に設計された射出成形された先進的なプラスチック コンポーネントとアセンブリを提供する、医療機器ソリューションの大手パートナーです。 製品には、次のような医療製品に使用されるさまざまなプラスチックや金属のコンポーネントやアセンブリが含まれます。
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- 手術器具と器具
- インプラントおよび生体吸収性材料
- ドラッグデリバリー
- 整形外科
私たちが行うすべてのことに正確さと集中力を!
医療機器には厳しい技術要件があり、そのエンジニアリング能力を考慮すると、医療市場は Vaupell に非常に適しています。 医療機器や機器の成形に一般的に使用される材料には、アセタール、ナイロン、ポリスルホン、PEEK、PEKK、およびライトン® が含まれており、Vaupell は成形のリーダーとみなされています。
当社の能力には、プログラム管理とエンジニアリング サポート、設計と開発、社内ツーリング、金型構築、精密加工、射出成形、自動化、組立と梱包、クリーンルーム製造が含まれます。
認証: FDA、ISO、および MedAccred 認定。
当社がサービスを提供する市場: 医療機器ソリューションのパートナー
Vaupell — 製品ライフサイクル全体のパートナーです。 当社は、高度に設計されたインプラントおよび生体吸収性材料、外科用ツールおよび器具、薬物送達、および整形外科用医療機器およびアセンブリの世界的な医療機器ソリューション パートナーです。
手術器具と器具
低侵襲手術や低侵襲手術が増え続ける中、外科医の疲労を防ぐために、より軽量で人間工学に基づいたツールを用意することが重要です。 これらのツールは、製品の色、安定性、完全性を劣化させることなく、複数回のオートクレーブサイクルに耐えられる能力を維持する必要があります。 オートクレーブ滅菌や最も強力な洗浄剤に耐えることができる人工樹脂の進歩により、金属ではなくプラスチックから次の手術器具を開発する新たな機会が生まれています。 製品経験: 生検装置、整形外科用装置、女性の健康、ベゼルとハウジング、内視鏡検査。
ドラッグデリバリー
Vaupell は、さまざまなプロジェクトで多数の薬品および液体取り扱い会社と協力しています。 これらには、DNA 配列決定、液体処理、マイクロ流体工学で使用されるコンポーネントや完成品が含まれます。 この製品の多くは、当社の自動製造環境で RNA/DNA フリーとして開発されています。 当社の専門知識は、厳しい公差を必要とする製品や汎用樹脂の使用に優れています。 製品経験: ピペット/トレイ、キュベット、リキッドハンドリング用アレイの機械加工、マイクロ流体工学用チップキャリア、乾燥粉末吸入器、シリンジバレルとプランジャー、液体投与セットと翼付き注入セット。
整形外科、インプラント、生体吸収性材料
Vaupell は 20 年以上にわたってインプラントグレードおよび生体吸収性材料を扱っており、医療機器業界のこの重要な部分への取り組みを続けています。 当社では、クラス 7 クリーンルームでの科学的射出成形 (SIM) プロセスの導入を通じて、これらの材料の重要な特性を制御しています。 お客様は当社と協力して、短期および長期のインプラントを開発します。 当社の設計、品質、製造エンジニアのチームは、これらの繊細なコンポーネントの製造可能性の設計を支援します。 材料経験: PEEK – Optima®、PEEK – Classix®、Endolign®、Bionate® 80A、90A、PMMA、Purasorb®、PLA、PLLA、PLDL、Resomer®、PLGA – PEG、カスタム ブレンディング。
コンセプトから制作まで
新製品の導入では、フェーズ ゲート アプローチに従います。
答える質問
1. 市場のニーズは何ですか?
2. それらのニーズを満たすことができるコンセプトは何ですか?
アクティビティ
1.市場調査
2. コンセプト開発
答える質問
1.商品は作れますか?
2. 利益は得られますか?
アクティビティ
1.市場調査
2. コンセプト開発
答える質問
1. 設計インプットは何ですか?
2. デザインはインプットを満たしていますか?
3. 設計はエンドユーザーの要件を満たしていますか?
アクティビティ
1. 予備設計と DFM
2. プロトタイプのツールと構築
3. 設計検証試験
4. 設計の検証
答える質問
1. 展開計画は何ですか?
2. 品質にとって重要な機能は何ですか?
3. リスクは何ですか?
アクティビティ
1. リスク評価を完了する
2. 品質計画を完成させる
3. 設計の凍結、ISO/GMP ドキュメント
4. 制作ツールの構築
5. プロセスの検証
アクティビティ
1. ライフサイクル管理。
2. 続き改善
適切なパートナーを持つことで大きな違いが生まれます
お客様の信頼できるパートナーとして、当社は製品のライフサイクル全体を通じて包括的なサポートとサービスを提供します。

品質
最高レベルの一貫した品質を確保するため、訓練を受けた担当者が最先端の測定装置を使用して、すべてのプロセスレベルおよびすべての生産エリアで定期的な検査を実施しています。

クリーンルームでの組み立てと梱包
医療用クリーンルームの組み立て。 当社は、クラス 7 のクリーンルームでの組み立てと梱包を行った精密プラスチックおよび金属コンポーネントを提供します。

クリーンルームでの製造
当社は製品の品質を常に監視し、外部専門家による継続的なクリーンルーム検査と再認定を実施して、可能な限り最高の品質を保証します。 当社の製造は、最先端の完全自動生産ラインの微生物管理されたクラス 7 クリーンルームで行われます。
持続可能性への取り組み
親会社である住友ベークライト株式会社と連携して、当社は環境と持続可能なソリューションの提供を重視しています。
私たちは、住友の事業理念を尊重し経営理念を定めた経営理念に基づき、社長を委員長とするサステナビリティ推進委員会とその分科会からなる体制で、社会課題の解決と持続的な成長と価値創造を実現します。
これらの委員会の進捗状況を定期的かつ総合的に検証し、活動内容を継続的に見直し、積極的に改善を図っています。 私たちは、ステークホルダーとのコミュニケーションを図り、活動成果を社内外に広く公表します。
テクノロジー…
廃棄物、重量、コスト、製造プロセスを削減します。

材料科学
- 熱可塑性プラスチックの製造廃棄物を非構造製品に再利用する
- フェノールプリプレグおよびハニカムパネルの PFA 代替品
- バイオベースの熱可塑性プラスチック

精密加工
- フライス加工と旋削加工
- 3軸・5軸加工技術
- 3 軸加工と 5 軸加工のどちらを選択するかは、プロジェクトの特定の要件によって異なります。
- プラスチック、アルミニウム、スチール、チタン、複合材料、セラミックで製造された部品。

2K射出成形
- シールなどの二次部品をパネルに接着するための二次作業と接着剤を不要にするマルチショット成形
